supac escalamiento y cambios post aprobacion
La guía SUPAC es preparada por la Asociación Estadounidense de Científicos Farmacéuticos (AAPS) en asociación con la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) y la Farmacopea de los Estados Unidos (USP).
La directriz analiza los procedimientos de fabricación y los cambios de modificación de la composición durante el escalamiento y la post-aprobación en la producción de medicamentos.