В чем разница между отклонением и несоответствием
Сергей Чижов
[email protected]
Несоответствие: невыполнение требования [ISO 9000-2015]
Отклонение: отступление от утвержденной инструкции или установленного стандарта [GMP]
Требование: потребность или ожидание, которое установлено, обычно предполагается или является обязательным.
Качество: степень соответствия совокупности присущих характеристик объекта требованиям.
требование к качеству продукции;
требование к качеству сырья и материалов;
требование к фармацевтической системе качества;
требование к параметрам воздуха рабочей зоны;
требование к условиям хранения и др.