2 тысяч подписчиков
315 видео
Нельзя ожидать объективности от инициатора изменения
Что делать, если контрольные карты Шухарта показывают нестабильность процесса
Почему сиропы от кашля убивают
Химические индикаторы стерилизации | Классы химических индикаторов
В чем разница между отклонением и несоответствием
Должен ли персонал думать? Стандартная операционная процедура (СОП)
Когда ламинарный поток воздуха становится турбулентным
Как выбрать дезинфицирующее средство? Критерии выбора дезинфицирующего средства
Интерпретация контрольных карт Шухарта и валидация процесса
Валидация нестандартных процессов при регистрации лекарственных препаратов
Организационные мероприятия по управлению риском перекрестной контаминации
Критерии наихудшего случая для валидации очистки
Разрешены ли запланированные отклонения в GMP?
Можно покупать субстанцию АФИ любого производителя. Какие риски для пациента?
Какое количество серий необходимо для контрольных карт Шухарта
Контрольные карты Шухарта в рамках фармацевтической системы качества
Вопросы про непрерывную верификацию
Целостность данных Риски автоматического ввода данных
Управление риском генотоксичных примесей в лекарственных средствах
Валидация таблиц Excel. Краткий обзор Annex 1
Целостность данных: восстановление поврежденных или удаленных файлов
Максимальная суточная доза в формулах расчета МАСО
Максимальная суточная доза в формуле расчета МАСО. Валидация очистки
Целостность данных Риски ручного ввода данных
Какие требования GMP к мониторингу воздуха в классе чистоты А
Какие статьи Фармакопеи США (USP) касаются Надлежащей Дистрибьюторской Практики (GDP)
Обзор нового Руководства GDP в Украине
Нужно ли проверять на целостность фильтр до стерилизующей фильтрации
Управление рисками для целостности данных в сфере фармацевтической системы качества
Фармацевтическая летающая логистика
Какое будущее у валидации процесса
Удаление данных Нужен ли отдельный СОП?
Какой выбрать критерий для валидации очистки поверхностей оборудования
Валидация очистки. Какой критерий выбрать для валидации очистки
Два подхода к фармацевтической разработке | Требования к фармацевтической разработке
Запретить диоксид титана пищевая добавка Е171
Непрерывный мониторинг частиц и микроорганизмов в зоне класса чистоты А
Управление перепадом давления Чистые помещения
Примеры определения индексов воспроизводимости процесса с помощью контрольных карт Шухарта
Что включать в СОП по работе с компьютеризированной системой управления складом (WMS)
Медицинский канабис и сертификация по GMP
Какие риски использования искусственного интеллекта в сфере GMP
Квалификация оборудования Сергей Чижов
Можно ли использовать УФ-лампу для контроля визуальной чистоты поверхностей оборудования?
Квалификация оборудования Шероховатость поверхности Риск для качества
С какой периодичностью проводить пересмотр токсикологической оценки
Что влияет на чувствительность металлодетектора | Металлодетекторы в пищевой и фармацевтической
ICH Q13 Непрерывное производство лекарственных субстанций и лекарственных препаратов
Температурное картирование Квалификация помещений хранения
Валидация очистки лабораторной посуды