Требования GDP, которых нет в приказе №646н
В вебинаре рассмотрим основные отличия GDP от приказа Минздрава №646н и других нормативных документов РФ
Наш сайт: www.gdpway.com
Наша почта: [email protected]
Наш телефон: +7 (495) 477 57 90
Темы вебинара:
1. Сравнение требований GDP ЕАЭС с требованиями приказов №646, №1222н, № 706;
2. Нужен ли обзор по качеству, что он дает?
3. Зачем нужно руководство по качеству и почему система качества должна быть полностью документирована?
4.Система управления изменениями – какими и зачем?
5. Почему рисками нужно управлять, а не только анализировать и оценивать?
6. Зачем нужно ответственное лицо дистрибьютору? Какие его полномочия, права и обязанности?
7.Компьютеризированная система - это программное обеспечение или нечто большее? Почему ее нужно валидировать?
8.Квалификаця и валидация, почему без них не обойтись?
9.СОП, документация, записи - одно и тоже или есть различие, в том числе и в управлении ими?
10. Зачем оценивать поставщиков и заказчиков? Ведь главное, чтобы одни поставляли, а другие закупали в рамках законодательных требований!
11.Претензия, рекламация, жалоба - нужно ли реагировать? Как? Зачем?
12.Отзыв из обращения ЛС, нужно ли тренироваться?
13. Почему между заказчиком и исполнителем деятельности, переданной на аутсорсинг, должны быть детально определены ответственность и обязанности? Зачем проводить проверку/аудит аутсорсера?
14. Самопроверка – доверяй но проверяй, что дает самоинспекция?