С чего начать, или GDP для новичков Часть 2.
Темы вебинара:
1. Какую инфраструктуру и когда приводить в соответствие в рамках проекта внедрения GDP.
2. Когда и как проводить контроль реализации проекта разработки и внедрения GDP.
3. Что такое самоинспекция, когда нужно запланировать первую самоинспекцию.
4. Что делать по результатам самоинспекции, САРА, определение степени соответствия компании требованиям GDP
Тайм-коды
Введение
00:06:50 Шаг 6й Инфраструктура
00:07:08 Требование GDP к помещениям, оборудованию при хранении и транспортировке
00:07:47 Что необходимо обеспечить для соответствия помещений и оборудования склада?
00:22:43 Валидация компьютеризированных систем – кто, когда проводит и зачем?
00:27:59 Что необходимо обеспечить для соответствия процесса транспортировки?
00:34:25 Шаг 7й Контроль разработки и внедрения, контрольные точки
00:38:32 Шаг 8й Самоинспекция
00:39:20 Требования GDP к организации и проведению самоинспекции с практическими примерами
00:44:52 Шаг 9й САРА
00:45:42 Требования GDP к корректирующим и предупреждающим действиям.
00:46:20 Выявление причины отклонений/несоответствий
00:48:07 Заключение, ответы на вопросы
00:50:13 Пример описания процесса в СОП на 1 страницу, различие СОП и инструкций
00:52:50 Нижний предел по влажности
00:55:24 Что делать с пойманными грызунами на складе?