Webinar Optimu#4 : FDA 21 CFR Part 11
Ce mois-ci, nous nous intéressons à la norme FDA 21 CFR Part 11 et quels sont ses impacts et solutions pour faciliter la validation du logiciel de métrologie.
C'est Alice Peynet de notre support technique qui vous présentera les spécificités de la norme 21 CFR Part 11 en partenariat avec Axel Ruiz de la société EFOR-CVO.
Au programme :
Présentation du partenariat entre Deltamu et EFOR-CVO
Spécificités de la norme FDA 21 CFR Part 11
Présentation du logiciel de métrologie Optimu
Présentation du cycle de validation et du kit
Exemple d'un projet type de qualification