ICH Q13 Непрерывное производство лекарственных субстанций и лекарственных препаратов
Международный совет по гармонизации (ICH) опубликовал черновую версию ICH Q13 «Непрерывное производство лекарственных субстанций и лекарственных препаратов» для общественного обсуждения 27 июля 2021 г.
Согласно ICH Q13, непрерывное производство лекарственных субстанций и лекарственных препаратов включает в себя непрерывную подачу исходного сырья и материалов, преобразование материалов в процессе производства и сопутствующее удаление готовой продукции из производственного процесса.
Сергей Чижов
[email protected]