Разрешены ли запланированные отклонения в GMP?
Сергей Чижов.
Приветствую, уважаемые коллеги!
Приходилось ли Вам заранее планировать отклонения?
Во время онлайн-дискуссии предлагаю обсудить следующее:
что понимать под планируемым отклонением;
нужно ли проводить для такого отклонения оценку рисков;
нужно ли для такого отклонения разрабатывать САРА и когда это делать;
можно ли считать запланированное отклонение целенаправленным нарушением.